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摘要:: 目的分析国内肺癌治疗随机对照试验文献的质量。方法按照CONSORT声明的要求，对2013年1至3月国内肺癌治疗随机对照试验文献进行评价。结果共纳入分析文献81篇。描述试验设计方法的文献占8.6%；研究对象诊断标准、纳入标准、排除标准、签署知情同意书、医学伦理审查的报告率分别为85.2%、88.9%、38.3%、23.5%、2.5%；样本含量估计方法报告率为0%，样本量小于40例的文献占51.9%；随机分组样本数报告率为100.0%，描述随机分组方法占18.5%；详实描述试验组、对照组干预措施的比例占100.0%、92.6%；报告了两组人口学基线资料、临床特征基线资料的占75.3%和64.2%；报告两组人口学资料可比性、临床特征可比性的占91.4%和82.7%；报告按资料类型进行统计学分析的占93.8%，采用主要结局指标的占67.9%，具体描述各结局指标统计学分析方法的占6.2%，提及意向处理分析的占2.5%。除人口学资料描述与临床特征描述外，统计源论文与非统计源论文CONSORT声明要求内容符合情况比较无显著差异（P>0.05）。结论国内肺癌治疗随机对照试验文献的质量是较低的，尤其是试验设计、随机分组、知情同意、伦理审查、样本含量估计方法等方面需要进一步提高质量。