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摘要:: 目的探讨克唑替尼对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性，及与ALK变异体的相关性；分析克唑替尼的临床疗效和不良反应。〖HT5"H〗方法〖KG*2〗〖HT5"SS〗收集皖南医学院弋矶山医院及南京军区南京总医院自2013年9月至2017年5月收治的68例ALK阳性晚期NSCLC患者，口服克唑替尼胶囊250 mg，2次/d。利用二代测序技术检测初治标本基因情况，探索ALK变异体与克唑替尼治疗的疗效。结果 68例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为61.8%和85.3%，中位PFS和中位OS分别为10.5个月和33.9个月。根据二代测序结果，35例患者中变异体1最常见（42.9%），其次是变异体2（20.0%）。变异体1和非变异体1两组的中位PFS（10.7个月 vs. 9.8个月，P=0.647）和中位OS（27.33个月 vs. 22.40个月，P=0.831）没有统计学差异。患者的不良反应最常见是视觉影响和消化道反应，多数为Ⅰ~Ⅱ度。结论 ALK阳性的晚期NSCLC患者接受克唑替尼治疗具有较好的疗效且不良反应多可耐受。ALK阳性不同变异体之间与克唑替尼的疗效没有明显的生存差异。